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免洗無(wú)菌西林瓶
常見(jiàn)問(wèn)題：
問(wèn)題1：法瑪施滅菌注射瓶，瓶身內部達到了什么樣的潔凈標準？
答：法瑪施注射瓶在經(jīng)過(guò)預清洗，去熱源和滅菌以后，瓶?jì)鹊闹睆?10um的顆粒個(gè)數不多于600個(gè)，直徑>25um的顆粒個(gè)數不多于60個(gè)
ETO殘留<1ug/ml; 內毒素殘留<0.25EU/ml。
問(wèn)題2：法瑪施滅菌注射瓶，是采用了什么樣的外包裝？
答：法瑪施注射瓶首先是瓶口朝下整齊的擺放在PP材料的吸塑盒中，吸塑盒蓋材使用了特衛強呼吸封紙。外面再使用2層特衛強呼吸袋。
問(wèn)題3：法瑪施滅菌注射瓶采用了什么樣的滅菌方式？
答：法瑪施注射瓶采用了標準的環(huán)氧乙烷（ETO）滅菌方式。
問(wèn)題4：為什么滅菌注射瓶又叫RTU西林瓶？RTU代表什么意思？
答：RTU是英文Ready To Use（準備好可直接使用）首字母的縮寫(xiě)。RTU西林瓶即代表已經(jīng)經(jīng)過(guò)清洗和滅菌，可以直接罐裝藥物的西林瓶。
問(wèn)題5：為什么要使用RTU西林瓶？
答：制藥廠(chǎng)或實(shí)驗室在往西林瓶里罐裝藥物或制劑前，為了保證西林瓶里面是沒(méi)有污染源的。所以需要對瓶子進(jìn)行清洗和消毒。如果制藥廠(chǎng)自己負責對瓶子清洗和滅菌的話(huà)，需要投資相關(guān)的設備，場(chǎng)地，人員配備和文件管理系統，這些會(huì )占用大量的資金。由于RTU西林瓶已經(jīng)提前經(jīng)過(guò)處理，制藥廠(chǎng)可以直接往瓶子里罐裝制劑。不但節約資金，而且還縮短了生產(chǎn)周期。